消毒產品檢測：低溫蒸汽甲醛滅菌器滅菌效果檢測
公司簡介
健明迪檢測提供的消毒產品檢測：低溫蒸汽甲醛滅菌器滅菌效果檢測，滅菌效果檢測：注意事項 1、甲醛具有毒性，工作環境應通風良好，工作場所空氣中最高容許濃度應符合GBZ2.1的要求，具有CMA,CNAS認證資質。
滅菌效果檢測：注意事項
1、甲醛具有毒性，工作環境應通風良好，工作場所空氣中最高容許濃度應符合GBZ 2.1的要求。
2、消除殘留的甲醛，可用自然通風，或用25%氨水加熱蒸發或噴霧進行中和。
3、若低溫蒸汽甲醛滅菌器有多種滅菌程序，則每一種滅菌程序均應分別驗證。
對于滅菌效果檢測其他相關問題，請點擊右側在線咨詢，健明迪檢測客服將為您分配對應工程師，為您提供更專業的咨詢。
滅菌效果檢測：評價規定
1、判定滅菌器滅菌效果合格需同時滿足：每次試驗菌數對照組的回收菌量應≥1×106CFU/片~5×106CFU/片；陽性對照組有菌生長；陰性對照組無菌生長；試驗組無菌生長。
2、用自含式生物指示物進行評價時，結果判定按說明書進行。
滅菌效果檢測：試驗步驟
低溫蒸汽甲醛滅菌器滅菌效果檢測步驟如下。
a)按WS/T 683方法制備嗜熱脂肪桿菌芽孢懸液和菌片。按照說明書規定的要求，將雙層包裝的PCD均衡放置在滅菌室中，記錄分布情況。
b)小負載條件下，滅菌室容積小于60L的滅菌器，至少放置7個微生物載體； 60 L~100 L的滅菌器，至少放置11個微生物載體；大于100 L的滅菌器，在此基礎上容積每增加100 L增加1個微生物載體。
放置點的選擇首先應考慮最難滅菌位置，其余再均勻分布于滅菌器室中。
c)按使用說明書所規定的甲醛濃度、0.5倍有效作用時間(滅菌周期中滅菌處理時間的一半)、器內溫度進行滅菌處理。
d)滅菌程序結束后，在無菌條件下取出染菌載體，將嗜熱脂肪桿菌芽孢載體放入含有中和劑的溴甲酚紫蛋白胨培養液(自含式生物指示物按說明書要求操作)，56 ℃±2℃恒溫培養箱中培養7 d，作為試驗組。
e)將同批試驗用2個嗜熱脂肪桿菌芽孢載體分別放入含5.0mL.稀釋液試管中﹐各振打200次。
按WS/T 683所示方法進行活菌培養計數﹐計算試驗菌片回收菌量。
f)將同批試驗用2個嗜熱脂肪桿菌芽孢載體放入溴甲酚紫蛋白胨培養液，56 ℃±2℃恒溫培養箱中培養7 d，作為陽性對照組。
g)將同批試驗用未染菌載體2個放入溴甲酚紫蛋白胨培養液，56 ℃±2℃恒溫培養箱中培養
7 d，作為陰性對照組。
h)試驗重復5次。
滅菌效果檢測：試驗器材
1、試驗菌片：
嗜熱脂肪桿菌(ATCC 7953或 SSIK31)芽孢，抗力符合WS/T 649要求的微生物，含菌量為1×106CFU/片~5×106CFU/片，也可采用符合上述要求的自含式生物指示物。
染菌載體為：
1)金屬片：直徑12 mm~15 mm不銹鋼圓片；
2)玻璃片：10 mm×10 mm玻璃片；
3)塑料片：10 mm×10 mm聚四氟乙烯塑料片。
2、滅菌過程挑戰裝置(PCD)：
由長度1.5 m、內徑2 mm 的聚四氟乙烯盲端管及盲端盛放菌片的接收腔組成。
將染菌載體放入PCD中，PCD用雙層包裝；對于不能放入PCD內的載體用滅菌包裝材料包裝后，按WS/T 649的方法放入小負載單元和滿負載單元中。
3、試劑：磷酸鹽緩沖液；胰蛋白陳大豆瓊脂培養基；溴甲酚紫蛋白胨培養液。
4、滿載物品：使用說明書中規定的物品。
5、中和劑(滅菌后沒有去除殘留甲醛氣體的裝置，試驗時應使用經鑒定合格的中和劑)。
低溫蒸汽甲醛滅菌器應用于硬性內窺鏡及其導光束等，工作原理是瞬間激活+迅速降解技術。健明迪檢測是消毒產品檢測機構，具備消毒產品檢測的CMA資質，可針對低溫蒸汽甲醛滅菌器進行滅菌效果檢測，出具的滅菌驗證報告可用于消字號備案，得到各地衛生監督所的認可。
1、甲醛具有毒性，工作環境應通風良好，工作場所空氣中最高容許濃度應符合GBZ 2.1的要求。
2、消除殘留的甲醛，可用自然通風，或用25%氨水加熱蒸發或噴霧進行中和。
3、若低溫蒸汽甲醛滅菌器有多種滅菌程序，則每一種滅菌程序均應分別驗證。
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滅菌效果檢測：評價規定
1、判定滅菌器滅菌效果合格需同時滿足：每次試驗菌數對照組的回收菌量應≥1×106CFU/片~5×106CFU/片；陽性對照組有菌生長；陰性對照組無菌生長；試驗組無菌生長。
2、用自含式生物指示物進行評價時，結果判定按說明書進行。
滅菌效果檢測：試驗步驟
低溫蒸汽甲醛滅菌器滅菌效果檢測步驟如下。
a)按WS/T 683方法制備嗜熱脂肪桿菌芽孢懸液和菌片。按照說明書規定的要求，將雙層包裝的PCD均衡放置在滅菌室中，記錄分布情況。
b)小負載條件下，滅菌室容積小于60L的滅菌器，至少放置7個微生物載體； 60 L~100 L的滅菌器，至少放置11個微生物載體；大于100 L的滅菌器，在此基礎上容積每增加100 L增加1個微生物載體。
放置點的選擇首先應考慮最難滅菌位置，其余再均勻分布于滅菌器室中。
c)按使用說明書所規定的甲醛濃度、0.5倍有效作用時間(滅菌周期中滅菌處理時間的一半)、器內溫度進行滅菌處理。
d)滅菌程序結束后，在無菌條件下取出染菌載體，將嗜熱脂肪桿菌芽孢載體放入含有中和劑的溴甲酚紫蛋白胨培養液(自含式生物指示物按說明書要求操作)，56 ℃±2℃恒溫培養箱中培養7 d，作為試驗組。
e)將同批試驗用2個嗜熱脂肪桿菌芽孢載體分別放入含5.0mL.稀釋液試管中﹐各振打200次。
按WS/T 683所示方法進行活菌培養計數﹐計算試驗菌片回收菌量。
f)將同批試驗用2個嗜熱脂肪桿菌芽孢載體放入溴甲酚紫蛋白胨培養液，56 ℃±2℃恒溫培養箱中培養7 d，作為陽性對照組。
g)將同批試驗用未染菌載體2個放入溴甲酚紫蛋白胨培養液，56 ℃±2℃恒溫培養箱中培養
7 d，作為陰性對照組。
h)試驗重復5次。
滅菌效果檢測：試驗器材
1、試驗菌片：
嗜熱脂肪桿菌(ATCC 7953或 SSIK31)芽孢，抗力符合WS/T 649要求的微生物，含菌量為1×106CFU/片~5×106CFU/片，也可采用符合上述要求的自含式生物指示物。
染菌載體為：
1)金屬片：直徑12 mm~15 mm不銹鋼圓片；
2)玻璃片：10 mm×10 mm玻璃片；
3)塑料片：10 mm×10 mm聚四氟乙烯塑料片。
2、滅菌過程挑戰裝置(PCD)：
由長度1.5 m、內徑2 mm 的聚四氟乙烯盲端管及盲端盛放菌片的接收腔組成。
將染菌載體放入PCD中，PCD用雙層包裝；對于不能放入PCD內的載體用滅菌包裝材料包裝后，按WS/T 649的方法放入小負載單元和滿負載單元中。
3、試劑：磷酸鹽緩沖液；胰蛋白陳大豆瓊脂培養基；溴甲酚紫蛋白胨培養液。
4、滿載物品：使用說明書中規定的物品。
5、中和劑(滅菌后沒有去除殘留甲醛氣體的裝置，試驗時應使用經鑒定合格的中和劑)。
低溫蒸汽甲醛滅菌器應用于硬性內窺鏡及其導光束等，工作原理是瞬間激活+迅速降解技術。健明迪檢測是消毒產品檢測機構，具備消毒產品檢測的CMA資質，可針對低溫蒸汽甲醛滅菌器進行滅菌效果檢測，出具的滅菌驗證報告可用于消字號備案，得到各地衛生監督所的認可。
