化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則解讀：如何做好化妝品安全評估
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健明迪檢測提供的化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則解讀：如何做好化妝品安全評估，檢測項(xiàng)目： 1）物理狀態(tài)：如固體、液體、揮發(fā)性氣體等。 2）分子結(jié)構(gòu)式和相對分子量：對于復(fù)配原料，必須說明每個(gè)組成成分的分子結(jié)構(gòu)式和相對分子量，具有CMA,CNAS認(rèn)證資質(zhì)。
化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則解讀：兒童化妝品如何進(jìn)行安全評估？
1、進(jìn)行兒童化妝品評估時(shí)，在危害識別、暴露量計(jì)算等方面，應(yīng)結(jié)合兒童生理特點(diǎn)。
2、應(yīng)明確其配方設(shè)計(jì)的原則，并對配方使用原料的必要性進(jìn)行說明，特別是香料、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。
3、原則上不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)為目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時(shí)，需對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價(jià)。
4、應(yīng)選用有較長期安全使用歷史的化妝品原料，不鼓勵(lì)使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料，如無替代原料必須使用時(shí)，需說明原因，并針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價(jià)。
對于化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則其他相關(guān)問題，請點(diǎn)擊右側(cè)在線咨詢，健明迪檢測客服將為您分配對應(yīng)工程師，為您提供更專業(yè)的咨詢。
化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則解讀：化妝品產(chǎn)品如何進(jìn)行安全評估？
1、化妝品產(chǎn)品需要對產(chǎn)品理化穩(wěn)定性進(jìn)行評價(jià)，應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品的具體情況評價(jià)相關(guān)理化指標(biāo)以確定產(chǎn)品的穩(wěn)定性，保障每批次上市化妝品的質(zhì)量穩(wěn)定，一般包括以下參數(shù)：
（1）物理狀態(tài)；
（2）劑型（乳液、粉等）；
（3）感官特性（顏色、氣味等）；
（4）pH值（在何種溫度條件下）；
（5）粘度（在何種溫度條件下）；
（6）根據(jù)具體需要的其他方面。
2、其他評估：
1）確認(rèn)原料之間是否存在化學(xué)和/或生物學(xué)相互作用，并考慮相互作用產(chǎn)生的潛在安全風(fēng)險(xiǎn)。
2）對與內(nèi)容物直接接觸的容器或載體的理化穩(wěn)定性及其與產(chǎn)品的相容性進(jìn)行評估。
3）對配方體系近似、包裝材質(zhì)相同的化妝品，可根據(jù)已有的資料和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)對理化穩(wěn)定性開展評估工作，但需闡明理由，說明情況。
化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則解讀：化妝品原料如何進(jìn)行安全評估？
1、化妝品原料理化檢測項(xiàng)目：
1）物理狀態(tài)：如固體、液體、揮發(fā)性氣體等。
2）分子結(jié)構(gòu)式和相對分子量：對于復(fù)配原料，必須說明每個(gè)組成成分的分子結(jié)構(gòu)式和相對分子量。
3）化學(xué)特性和純度：應(yīng)說明表征化學(xué)特性時(shí)使用的技術(shù)條件（紫外光譜或紅外光譜、核磁、質(zhì)譜、元素分析等）以及檢測結(jié)果等。
4）雜質(zhì)/殘留物：可能存在的雜質(zhì)/殘留物的濃度或含量。
5）溶解度：原料在水中和/或任何其他相關(guān)有機(jī)溶劑的溶解度。
6）均質(zhì)性和穩(wěn)定性：檢測原料時(shí)使用的試驗(yàn)溶液的均質(zhì)性和原料的穩(wěn)定性和儲存條件。
7）其他相關(guān)的理化指標(biāo)：如對于可吸收紫外線的成分，應(yīng)說明化合物的紫外線吸收的波長及紫外線吸收光譜（如UV-VIS吸收光譜）。
2、礦物、動物、植物、生物技術(shù)來源的原料需描述的信息：
1）礦物來源的原料：原料來源、制備工藝、特征性組成要素、組成成分的理化特性、微生物情況、防腐劑和/或其他添加劑。
2）動物來源的原料：物種來源、原產(chǎn)國（地區(qū)）、制備過程、特征性成分含量、形態(tài)、特征性組成要素、理化特征、微生物情況（包括病毒性污染）、防腐劑和/或其他添加劑。
3）植物來源的原料：植物的通用名稱、拉丁名；種屬名稱包括物種、屬、科；所用植物的部分；感官描述：粉末、液態(tài)、色彩、氣味等；形態(tài)解剖學(xué)描述；自然生態(tài)和地理分布；植物的來源包括地理來源以及是否栽培或野生；具體制備過程：收集、洗滌、干燥、萃取等；儲存條件；特征性組成要素：特征性成分；理化特性；微生物情況包括真菌感染；農(nóng)藥、重金屬殘留等；防腐劑和/或其他添加劑；如果是含有溶劑的提取液，應(yīng)說明包含的溶劑和有效成分的含量。
4）生物來源的原料：制備過程；所用的生物描述：供體生物、受體生物、經(jīng)修飾的微生物等；生物技術(shù)的類型/方式；微生物致病性；毒性成分包括生物代謝物、產(chǎn)生的毒素等；理化特性；微生物質(zhì)量控制措施；防腐劑和/或其他添加劑。
4、香精香料：香精香料應(yīng)符合我國相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和/或國際日用香料協(xié)會（IFRA）修正案及其相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評估工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》（以下稱《技術(shù)導(dǎo)則》）。
健明迪檢測是專業(yè)的化妝品檢測備案服務(wù)機(jī)構(gòu)，具備開展化妝品備案檢測，化妝品安全評估、化妝品功效評價(jià)等資質(zhì)。本文總結(jié)了化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則中化妝品安全評估內(nèi)容，供參考。
1、進(jìn)行兒童化妝品評估時(shí)，在危害識別、暴露量計(jì)算等方面，應(yīng)結(jié)合兒童生理特點(diǎn)。
2、應(yīng)明確其配方設(shè)計(jì)的原則，并對配方使用原料的必要性進(jìn)行說明，特別是香料、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。
3、原則上不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)為目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時(shí)，需對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價(jià)。
4、應(yīng)選用有較長期安全使用歷史的化妝品原料，不鼓勵(lì)使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料，如無替代原料必須使用時(shí)，需說明原因，并針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價(jià)。
對于化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則其他相關(guān)問題，請點(diǎn)擊右側(cè)在線咨詢，健明迪檢測客服將為您分配對應(yīng)工程師，為您提供更專業(yè)的咨詢。
化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則解讀：化妝品產(chǎn)品如何進(jìn)行安全評估？
1、化妝品產(chǎn)品需要對產(chǎn)品理化穩(wěn)定性進(jìn)行評價(jià)，應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品的具體情況評價(jià)相關(guān)理化指標(biāo)以確定產(chǎn)品的穩(wěn)定性，保障每批次上市化妝品的質(zhì)量穩(wěn)定，一般包括以下參數(shù)：
（1）物理狀態(tài)；
（2）劑型（乳液、粉等）；
（3）感官特性（顏色、氣味等）；
（4）pH值（在何種溫度條件下）；
（5）粘度（在何種溫度條件下）；
（6）根據(jù)具體需要的其他方面。
2、其他評估：
1）確認(rèn)原料之間是否存在化學(xué)和/或生物學(xué)相互作用，并考慮相互作用產(chǎn)生的潛在安全風(fēng)險(xiǎn)。
2）對與內(nèi)容物直接接觸的容器或載體的理化穩(wěn)定性及其與產(chǎn)品的相容性進(jìn)行評估。
3）對配方體系近似、包裝材質(zhì)相同的化妝品，可根據(jù)已有的資料和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)對理化穩(wěn)定性開展評估工作，但需闡明理由，說明情況。
化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則解讀：化妝品原料如何進(jìn)行安全評估？
1、化妝品原料理化檢測項(xiàng)目：
1）物理狀態(tài)：如固體、液體、揮發(fā)性氣體等。
2）分子結(jié)構(gòu)式和相對分子量：對于復(fù)配原料，必須說明每個(gè)組成成分的分子結(jié)構(gòu)式和相對分子量。
3）化學(xué)特性和純度：應(yīng)說明表征化學(xué)特性時(shí)使用的技術(shù)條件（紫外光譜或紅外光譜、核磁、質(zhì)譜、元素分析等）以及檢測結(jié)果等。
4）雜質(zhì)/殘留物：可能存在的雜質(zhì)/殘留物的濃度或含量。
5）溶解度：原料在水中和/或任何其他相關(guān)有機(jī)溶劑的溶解度。
6）均質(zhì)性和穩(wěn)定性：檢測原料時(shí)使用的試驗(yàn)溶液的均質(zhì)性和原料的穩(wěn)定性和儲存條件。
7）其他相關(guān)的理化指標(biāo)：如對于可吸收紫外線的成分，應(yīng)說明化合物的紫外線吸收的波長及紫外線吸收光譜（如UV-VIS吸收光譜）。
2、礦物、動物、植物、生物技術(shù)來源的原料需描述的信息：
1）礦物來源的原料：原料來源、制備工藝、特征性組成要素、組成成分的理化特性、微生物情況、防腐劑和/或其他添加劑。
2）動物來源的原料：物種來源、原產(chǎn)國（地區(qū)）、制備過程、特征性成分含量、形態(tài)、特征性組成要素、理化特征、微生物情況（包括病毒性污染）、防腐劑和/或其他添加劑。
3）植物來源的原料：植物的通用名稱、拉丁名；種屬名稱包括物種、屬、科；所用植物的部分；感官描述：粉末、液態(tài)、色彩、氣味等；形態(tài)解剖學(xué)描述；自然生態(tài)和地理分布；植物的來源包括地理來源以及是否栽培或野生；具體制備過程：收集、洗滌、干燥、萃取等；儲存條件；特征性組成要素：特征性成分；理化特性；微生物情況包括真菌感染；農(nóng)藥、重金屬殘留等；防腐劑和/或其他添加劑；如果是含有溶劑的提取液，應(yīng)說明包含的溶劑和有效成分的含量。
4）生物來源的原料：制備過程；所用的生物描述：供體生物、受體生物、經(jīng)修飾的微生物等；生物技術(shù)的類型/方式；微生物致病性；毒性成分包括生物代謝物、產(chǎn)生的毒素等；理化特性；微生物質(zhì)量控制措施；防腐劑和/或其他添加劑。
4、香精香料：香精香料應(yīng)符合我國相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和/或國際日用香料協(xié)會（IFRA）修正案及其相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評估工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》（以下稱《技術(shù)導(dǎo)則》）。
健明迪檢測是專業(yè)的化妝品檢測備案服務(wù)機(jī)構(gòu)，具備開展化妝品備案檢測，化妝品安全評估、化妝品功效評價(jià)等資質(zhì)。本文總結(jié)了化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則中化妝品安全評估內(nèi)容，供參考。
